Estudios observacionales

Para presentar un estudio observacional se requiere la siguiente documentación:

-Protocolo del estudio (versión y fecha OBLIGATORIO en título en dentro del documento)

-Resumen del protocolo (en español SOLO en caso que el protocolo sea en inglés)

-Hoja de Información al Paciente y Consentimiento Informado (versión y fecha OBLIGATORIO, si no la hubiera, documento justificativo de exención)

-Listado de investigadores (investigador principal y colaboradores de nuestros centros)

-Autorización jefa/e de servicio

-CV del investigador principal y de los colaboradores (Certificado de Buenas Prácticas Clínicas OBLIGATORIO en IP)

-Memoria económica (si no la hubiera, documento especificándolo)

-Aprobación de otro CEIm (si lo hubiera)

-Solicitud evaluación CEIm-Ca

*Los documentos deben presentarse numerados y en PDF. Preferentemente firmados digitalmente.